O Spidifen EF, 400 mg comprimido revestido por película, é um medicamento não sujeito a receita médica de venda exclusiva em farmácia. Leia atentamente a informação constante da embalagem e do folheto informativo. Em caso de dúvida, agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico ou farmacêutico. Cada comprimido revestido por película contém 738 mg de arginato de Ibuprofeno, equivalentes a 400 mg de Ibuprofeno, como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: Sacarose – 16,7 mg; Sódio – 82,7 mg (sob a forma de bicarbonato de sódio). Está indicado para adultos, no tratamento sintomático de dores de intensidade ligeira a moderada (dor reumática e muscular), dores nas costas, nevralgia, enxaqueca, dor de cabeça, dor de dentes, dismenorreia, febre e sintomas de constipação e gripe. Está contraindicado nos casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes; História de reações de hipersensibilidade (p. ex. broncospasmo, asma, rinite, angioedema ou urticária) como resposta à administração de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs; História de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINEs; Úlcera péptica/hemorragia ativa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada); Doentes com diátese hemorrágica ou outros transtornos da coagulação; Outros transtornos hemorrágicos ativos como hemorragia cerebrovascular ou outra hemorragia ativa; Doença inflamatória intestinal (colite ulcerosa, doença de Crohn); Insuficiência cardíaca grave; Insuficiência hepática; Insuficiência renal; Gravidez e/ou amamentação; Doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular; Distúrbio congénito do metabolismo da porfirina (por ex. porfiria intermitente aguda); Alcoolismo crónico (14-20 bebidas/semana ou mais); Doentes com problemas na produção de células sanguíneas de causa desconhecida. Precauções: Não deve ser dispensado nas seguintes situações, exceto por indicação médica: Lúpus Eritematoso Sistémico (LES) ou outras doenças auto-imunes; Hipertensão arterial não controlada, doença isquémica cardíaca estabelecida; Desidratação significativa (causada por vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos); Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas. Ter atenção no caso de antecedentes de doença inflamatória intestinal (colite ulcerosa, doença de Crohn) e de insuficiência hepática ou renal. Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre a ocorrência de sintomas abdominais e de hemorragia digestiva (vómitos ou fezes com sangue). Titular da AIM: Zambon – Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1; 1500-192 Lisboa; Tel 217600952; 217600954; ZambonPT@zambongroup.com (V2PG_SpidifenEF400cp_30052018)